ICX-SwissBone® – SSS

Biyopolimerler ve kollajen parçaları ile güçlendirilmiş sığırlardan elde edilen bir mineral matrisinden oluşan kompozit bir malzemedir.

Kemik genellikle tamamen yenilenme yeteneğine sahiptir, ancak çok küçük bir kırık alanına veya bir tür iskeleye ihtiyaç duyar. Aslında kemik nakli mümkündür, çünkü kemik dokusu büyüyebileceği alan, bir kemik grefti verildiğinde tamamen yenilenme yeteneğine sahiptir. Vücudun kemiği büyüdüğünde, genellikle greft malzemesini tamamen değiştirir ve yeni kemikle tam entegre bir bölge oluşturur. Kompozit greftler ve ksinograftlarla kemik nakli için bir gerekçe sağlayan biyolojik mekanizmalar osteopondüksiyon (doğal kemiğin onarılıcı büyümesinin kontrolü) ve osteoindüksiyondur (farklılaşmamış hücreleri aktif osteoblastlar haline teşvik eder). Çok az kemik grefti tam tadilat sağlar, SmartBone®/SwissBone® otograftlarla birlikte dahil edilir.

Yaklaşık 26MPa kırılma voltajı (av.) Yaklaşık 1,2GPa elastik modül (av.) Vida altında kırılma torku (vida tokluğu) > 55Ncm (av.)

Evet! SmartBone®/SwissBone® açık, birbirine bağlı, gözenekli bir yapıya sahiptir.

SmartBone®/SwissBone® mikro yapısı, bileşim ve gözeneklilik açısından doğal, sağlıklı insan kemiğini taklit etmek için özel olarak tasarlanmıştır.

Yaklaşık 4-6 ay içinde bozulur ve emilirler: bu arada, parçalanır ve emilir, yeni doğan kemikler oluşur.

Evet! Bileşimleri nedeniyle, SmartBone® / SwissBone® son derece hidrofiliktir ve fizyolojik sıvılarda ortalama% 38’lik bir şişmeyi koruyabilir. Bu özellik, greftin kanı yerinde olduğu anda hızlı ve kitlesel bir şekilde emmesini sağlar, böylece konak dokuya daha iyi ve daha hızlı entegrasyon sağlar.

Emilebilir dikiş malzemesinde de kullanılan biyobozunur polimerler kullanıyoruz

Üretimimizi doğrudan “ihmal edilebilir BSE riski olan bir ülke” (eski adıyla “BSE içermeyen ülke”) olan Yeni Zelanda’daki tam sertifikalı şirketlerden sığır dokusu ile sağlıyoruz. Iso 22442 dahil olmak üzere tüm tedarik zincirimizi en katı standartlara ve kalite standartlarına göre kontrol ediyoruz.

KESİnLİkLE Değİl, tuzlu su çözeltisi proteinleri polimerik takviye yüzeyinden çıkarır ve greftin performansını ve dolayısıyla nihai başarıyı bozar!

Klinik deneyimler, bazı durumlarda, e.B. büyük kemik büyütmelerde, hasta kemiklerinin kullanımının entegrasyon sürecini iyileştirdiğini ve bu nedenle önerildiğini göstermektedir.

Başlangıç malzemesi mükemmel entegrasyon ve komple kemik tadilatı elde etmek için tüm özelliklere sahiptir, bir kadavra kemiğinin yerleştirilmesi gereksiz yere risk faktörlerini arttırır.

Başlangıç malzemesi mükemmel bir entegrasyon ve tam bir kemik rekonstrüksiyonu elde etmek için tüm özelliklere sahiptir, sentetik bir kemiğin tanıtılması gereksiz yere risk faktörlerini arttırır.

Malzeme çok yüksek bir ıslanabilirliğe ve hidrofiliye sahiptir, tedaviye gerek yoktur. Daha büyük bloklar kullanırken veya geliştirilmiş granül elleçlemeyi hedeflerken, SmartBone®/SwissBone® hasta kanıyla karıştırmanız önerilir.

Membran kullanımı tavsiye edilir, e.B.

Birincil ambalajı açtıktan sonra (steril cerrahi ortamda), malzeme derhal tek bir hastada kullanılmalıdır. Fazla malzeme IFU’ya uygun olarak atılmalıdır. SMARTBONE®/SWISSBONE® TEK KULLANıMLıKTıR.

SmartBone®/SwissBone® sağlam ambalajda steril bir tıbbi cihaz olarak teslim edilir ve açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Açtıktan sonra depolama güvenliği garanti ETMEZ! SmartBone®/SwissBone® bu nedenle tek kullanımlıktır.

Malzeme, etiketlerdeki talimatlara uygun olarak, yani ışık veya ısı kaynaklarından uzakta, kuru bir yerde ve +2 ila +25 °C arasında saklanmalıdır.

ÜRÜNÜ KULLANMAYIN! Hemen satıcınızla iletişime geçin.

ÜRÜNÜ KULLANMAYIN! Hemen satıcınızla iletişime geçin.

Bazı çalışmalara göre, küçük bir kusurun iyileşme süresi ortalama 4 – 5 aydır ve büyük bir kusurun iyileşme süresi 7-8 aydır. Genel olarak, implantın yerleştirilmesi için doğru zaman, sahadaki artık kemik hacmine bağlıdır ve aynı zamanda genel olarak hastanın sağlık durumuna, cinsiyete, yaşına ve nakil bölgesine bağlıdır.

Sığır kemiğinin emmediği/yeniden şekillendirmediği tamamen doğru değildir. Kullandığınız temizlik tedavisine bağlıdır.

Diğer Sığır malzemesi, yüksek sıcaklıkta bir temizlik tedavisi kullandıkları için emmez / yeniden şekillendirmez. Hidroksiapatit seramik bir faza dönüştürülür ve artık yeniden şekillendirme imkanı yoktur.

Swissbone, tüm biyolojik bileşenleri çıkarmak ancak doğal hidroksiapatit kimyasını korumak için düşük sıcaklık temizleme tedavisi (asit saldırısı) kullanır. Bu nedenle, sığır kemiği insan vücudu tarafından yeniden şekillendirilebilir. Malzemeyi hızlı emilimden korumak için (vücut reaksiyona bağlı transplantasyondan sonraki ilk haftalarda), bir polimer tabakası uygularız. Polimer hızlı emilime karşı korur ve mekanik özellikleri geliştirir.

Polimer ile ilişkili mikro kaplama, hücre yapışıklıklarını (özellikle nekrotik sığır kemiklerini yok edebilecek osteoklastlar) teşvik etmek için denatüre kollajen (aşılarda da bulunduğu gibi farmasötik kalitede) içerir.

2-3 yıl sonra histolojilere bakarsanız (vakaya, hastaya vb.) hiçbir sığır kemiği tespit edilemez.

Sığır kemiği bu nedenle tamamen osteonucleinductive, Swissbone artı insan vücudunun kombinasyonu bir osteoindüktif sistem haline gelir.

Osteozonedüksiyon, kemik greft malzemesinin yerli kemik tarafından tutulan yeni kemik büyümesi için bir çerçeve görevi gördüğünde ortaya çıkar. Nakledilen kusurun kenarından gelen osteoblastlar, kemik greft malzemesini yayıldıkları ve yeni kemikler oluşturdukları bir iskele olarak kullanırlar. Kemik grefti materyali en azından osteonucleinductive olmalıdır.

Ean In vivo ve klinik çalışmalar bağlamında yapılan histolojik analizler, SmartBone®/SwissBone® stromal kök hücrelerin ve osteoblastların büyümesini desteklediğini, daha sonra yayılıp yerleştiğini ve böylece yeni kemikler oluşturduğunu doğrulamıştır.

Osteoinksiyonda, osteoprogenitör hücreler osteoblastlara farklılaşmak için uyarılır ve daha sonra yeni bir kemik oluşumuna başlar.

Ean SmartBone®/SwissBone® hem osteonucleuductive hem de osteoindüktif bir kemik greft malzemesidir: in vitro ve in vivo sırasında yapılan histolojik analizler, klinik çalışmaların yanı sıra, sadece mevcut osteoblastlar için bir çerçeve görevi olmadığını, aynı zamanda teorik olarak greftin daha hızlı entegrasyonunu destekleyen yeni osteoblastların oluşumunu tetiklediğini doğruladı.

SmartBone®/SwissBone® greftine hücresel reaksiyon, greftin emilimine paralel olarak gerçekleşen sağlıklı kemiğin ilerleyici bir yeniden oluşumu olarak tanımlanabilir: hem osteozonedüktif hem de osteopindüktif süreçler söz konusudur.

SmartBone®/SwissBone® greftlerinin entegrasyonu, greftin emilimine paralel olarak gerçekleşen ve 16-18 aylık bir zaman dilimi içinde (nakledilen hacim, anatomik pozisyon, yaş, cinsiyet ve sağlık durumu vb.) hem osteonikleus hem de osteoindüktif süreçleri içeren sağlıklı kemiğin ilerleyici neo oluşumu olarak tanımlanabilir.

SmartBone®/SwissBone® osteointegrasyonunun tip II ve tip III kemiklerin oluşumuna yol açar.

Kemik greftleri otolog (hastanın kendi vücudundan alınan kemikler, genellikle pelvik kretten alınan kemikler), allogeneikler (genellikle bir kemik bankasından elde edilen ceset kemiklerinden) veya sentetik (genellikle hidroksiapatit veya diğer doğal olarak oluşan ve biyouyumlu maddelerden) kemiklere benzer mekanik özelliklere sahip olabilir.

SmartBone®/SwissBone®, biyopolimerler ve kollajen parçaları ile güçlendirilmiş bir sığır mineral matrisi içeren kompozit bir kemik greftidir: bu nedenle ksino-sentetik kompozit greft olarak sınıflandırılabilir.

Klinik deneyimler PRGF’nin greft üzerinde olumsuz bir etkisi olmadığını göstermektedir. Bununla birlikte, bu tür bir protokolün yumuşak doku iyileşmesini gerçek kemik yenilenmesinden daha fazla teşvik etme eğiliminde olduğu belirtilmelidir.

Klinik deneyimler CGF’nin transplantasyon üzerinde olumsuz bir etkisi olmadığını göstermektedir. Bununla birlikte, bu tür bir protokolün yumuşak dokunun iyileşmesini gerçek kemik yenilenmesinden daha fazla teşvik etme eğiliminde olduğu belirtilmelidir.