हमारे उच्च गुणवत्ता मानकों को सुनिश्चित करने के लिए, हम नियमित गुणवत्ता की जांच करते हैं ।

इनमें ई.B शामिल हैं।

  • उच्च सतह शुद्धता सुनिश्चित करने के लिए एक्स-रे फोटोइलेक्ट्रोस्पेक्ट्रोस्कोपी (एक्सपीएस) द्वारा रासायनिक   सतह अवशेषों का परीक्षण
  • कार्बनिक शुद्धता का माइक्रोबायोलॉजिकल डिटेक्शन के लिए दीन एन आईएसओ 11737-1 के अनुसार नियमित बायोबर्डन दृढ़ संकल्प और रोगाणु गिनती निर्धारण का सत्यापन  
  • दीन एन आईएसओ 14801 के अनुसार तोड़ने और थकान प्रतिरोध का निर्धारण
  • यूरोपीय फार्माकोपोइया (पीएच यूरो) के अनुसार सतही एंडोटॉक्सिन का पता लगाने के लिए अत्यधिक संवेदनशील प्रयोगशाला परीक्षण और यूएसपी और एफडीए दिशानिर्देशों के अनुसार
  •  एन आईएसओ 10993-5 के अनुसार मात्रात्मक विकास अवरोध परीक्षण में जैविक अनुकूलता का पता लगाने के लिए उपयोग की जाने वाली सामग्रियों का साइटोटॉक्सिकिटी परीक्षण
  • विनिर्माण सहनशीलता का निरंतर सत्यापन
  • हमारे आपूर्तिकर्ताओं का नियमित निरीक्षण
  • प्रत्यक्ष उपयोगकर्ता प्रतिक्रिया के लिए विश्वविद्यालय संस्थानों के साथ गुणवत्ता हलकों में लगातार विनिमय

इन नियमित गुणवत्ता नियंत्रणों को डिवाइस परीक्षण योजना में परिभाषित किया गया है। इस प्लान   में नियमित अंतराल पर सभी उत्पादों और उत्पाद संयोजनों की व्यवस्थित परीक्षण की व्यवस्था की गई है।

.B पैकेजिंग या माल स्वीकृति परिवर्तन या नए आपूर्तिकर्ताओं को जोड़े जाने जैसी आवश्यक प्रक्रियाओं के रूप में अतिरिक्त अनिर्धारित गुणवत्ता नियंत्रण   किए जाते हैं।   बेशक, परीक्षण और नियंत्रण विशेष रूप से बाहरी और तटस्थ, मान्यता प्राप्त परीक्षण प्रयोगशालाओं द्वारा किए   जाते हैं।


वर्तमान TÜV प्रमाण पत्र:

आईएसओ 13485 प्रमाण पत्र (जर्मन)213.6 KB
सीई प्रमाण पत्र (जर्मन)4.5 MB

आईएसओ 13485 प्रमाण पत्र (अंग्रेजी)102.9 KB
सीई-प्रमाण पत्र (अंग्रेजी)4.6 MB