ICX-SwissBone® – FAQ

Sie sind ein Kompositmaterial, das aus einer aus Rindern gewonnenen Mineralmatrix besteht, die mit Biopolymeren und Kollagenfragmenten verstärkt ist.

Knochen hat generell die Fähigkeit, sich vollständig zu regenerieren, aber er benötigt dazu einen sehr kleinen Frakturraum oder eine Art Gerüst. Tatsächlich ist die Knochentransplantation möglich, weil das Knochengewebe die Fähigkeit hat, sich vollständig zu regenerieren, wenn ihm der Raum zur Verfügung gestellt wird, in den es hineinwachsen kann, ein Knochentransplantat. Wenn der körpereigene Knochen wächst, ersetzt er in der Regel das Transplantatmaterial vollständig, so dass eine vollständig integrierte Region mit neuem Knochen entsteht. Die biologischen Mechanismen, die eine Begründung für die Knochentransplantation mit Verbundtransplantaten und Xenotransplantaten liefern, sind die Osteokonduktion (Steuerung des reparativen Wachstums des natürlichen Knochens) und die Osteoinduktion (Ermutigung undifferenzierter Zellen, zu aktiven Osteoblasten zu werden). Nur wenige Knochentransplantate gewährleisten ein vollständiges Remodeling, SmartBone®/SwissBone® gehören zusammen mit Autotransplantaten dazu.

Bruchspannung von ca. 26MPa (av.) Elastischer Modulus von ca. 1,2GPa (av.) Bruchdrehmoment unter Verschraubung (Schraubenzähigkeit) >55Ncm (av.)

Ja! SmartBone®/SwissBone® haben eine offene, miteinander verbundene, poröse Struktur.

Die Mikrostruktur von SmartBone®/SwissBone® wurde speziell entwickelt, um den natürlichen, gesunden menschlichen Knochen in Bezug auf Zusammensetzung und Porosität nachzuahmen.

Sie werden in ca. 4-6 Monaten abgebaut und resorbiert: In der Zwischenzeit werden sie abgebaut und resorbiert, neuer geborener Knochen wird gebildet.

Ja! Aufgrund ihrer Zusammensetzung sind SmartBone®/SwissBone® extrem hydrophil und können in physiologischen Flüssigkeiten eine Quellung von durchschnittlich 38% w/w aufrechterhalten. Diese Eigenschaft ermöglicht es dem Transplantat, schnell und massiv Blut zu absorbieren, sobald es in situ ist, und somit eine bessere und schnellere Integration in das Wirtsgewebe zu ermöglichen.

Wir verwenden biologisch abbaubare Polymere, die auch in resorbierbarem Nahtmaterial verwendet werden

Wir beliefern unsere Produktion mit Rindergewebe direkt von vollständig zertifizierten Unternehmen in Neuseeland, einem „Land mit vernachlässigbarem BSE-Risiko“ (früher bekannt als „BSE-freies Land“). Wir kontrollieren unsere gesamte Lieferkette nach den strengsten Normen und höchsten Qualitätsstandards, einschließlich denen der ISO 22442.

ABSOLUT NICHT, die Kochsalzlösung extrahiert die Proteine von der polymeren Verstärkungsoberfläche und beeinträchtigt die Leistungen des Transplantats und damit den endgültigen Erfolg!

Die klinische Erfahrung zeigt, dass in bestimmten Fällen, z. B. bei großen Knochenaugmentationen, die Verwendung von Patientenknochen den Integrationsprozess verbessert und daher empfohlen wird.

Das Ausgangsmaterial hat alle Eigenschaften, um eine hervorragende Integration und ein vollständiges Knochenremodeling zu erreichen, das Einbringen eines Kadaverknochens erhöht unnötig die Risikofaktoren.

Das Ausgangsmaterial hat alle Eigenschaften, um von sich aus einer hervorragenden Integration und einen vollständigen Knochenumbau zu erreichen, das Einbringen eines synthetischen Knochens erhöht unnötig die Risikofaktoren.

Das Material hat eine sehr hohe Benetzbarkeit und Hydrophilie, es bedarf keiner Behandlung. Bei der Verwendung von größeren Blöcken, oder wenn eine verbesserte Granulathandhabung angestrebt wird, ist es empfehlenswert, SmartBone®/SwissBone® mit Patientenblut zu mischen.

Die Verwendung der Membran wird empfohlen, z. B. bei horizontalen Augmentationen, um das Transplantat vor einer Dehiszenz zu schützen.

Nach dem Öffnen der Primärverpackung (in steriler chirurgischer Umgebung) muss das Material sofort an einem einzelnen Patienten verwendet werden. Das überschüssige Material muss entsprechend der IFU entsorgt werden. SMARTBONE®/SWISSBONE® SIND ZUM EINMALIGEN GEBRAUCH BESTIMMT.

SmartBone®/SwissBone® werden in der unversehrten Verpackung als steriles Medizinprodukt geliefert und müssen nach dem Öffnen sofort verwendet werden. Eine Lagerung nach dem Öffnen gewährleistet NICHT die Sicherheit! SmartBone®/SwissBone® sind daher zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

Das Material muss gemäß den Anweisungen auf den Etiketten gelagert werden, also entfernt von Licht- oder Wärmequellen, an einem trockenen Ort und zwischen +2 und +25 °C.

VERWENDEN SIE DAS PRODUKT NICHT! Wenden Sie sich sofort an Ihren Händler.

VERWENDEN SIE DAS PRODUKT NICHT! Wenden Sie sich sofort an Ihren Händler.

Einigen Studien zufolge beträgt die Einheilzeit eines kleinen Defekts durchschnittlich 4 – 5 Monate und die Einheilzeit eines größeren Defekts 7-8 Monate. Im Allgemeinen hängt der richtige Zeitpunkt für das Einsetzen des Implantats vom Restknochenvolumen an der Stelle ab und ist auch generell vom Gesundheitszustand, Geschlecht, Alter und der Transplantationsstelle des Patienten abhängig.

Es ist nicht ganz richtig, dass der Rinderknochen nicht resorbiert/remodelliert. Es hängt von der Reinigungsbehandlung ab, die Sie verwenden.

Andere Bovine Material resorbiert/remodeliert nicht, weil sie eine Reinigungsbehandlung bei hoher Temperatur verwenden. Das Hydroxylapatit wird in eine keramische Phase umgewandelt und es gibt keine Möglichkeit des Remodellings mehr.

Swissbone wendet eine Reinigungsbehandlung bei niedriger Temperatur (Säureangriff) an, um alle biologischen Komponenten zu entfernen, aber die Chemie des natürlichen Hydroxylapatits zu erhalten. Daher kann der bovine Knochen vom menschlichen Körper remodelliert werden. Um das Material vor schneller Resorption (in den ersten Wochen nach der Transplantation aufgrund der Körperreaktion) zu schützen, bringen wir eine Polymerschicht auf. Das Polymer schützt vor schneller Resorption und verbessert die mechanischen Eigenschaften.

In der Mikrobeschichtung, die mit dem Polymer verbunden ist, befindet sich auch denaturiertes Kollagen (in Pharmaqualität, wie es auch in Impfstoffen zu finden ist), um die Zelladhäsion zu fördern (insbesondere Osteoklasten, die nekrotischen Rinderknochen zerstören können).

Wenn Sie sich die Histologien nach 2-3 Jahren ansehen (es hängt vom Fall, dem Patienten usw. ab), ist kein Rinderknochen mehr nachweisbar.

Der Rinderknochen ist also rein osteokonduktiv, die Kombination aus Swissbone plus menschlichem Körper wird zu einem osteoinduktiven System.

Osteokonduktion tritt auf, wenn das Knochentransplantatmaterial als Gerüst für neues Knochenwachstum dient, das vom nativen Knochen aufrechterhalten wird. Osteoblasten vom Rand des Defekts, der transplantiert wird, nutzen das Knochentransplantatmaterial als Gerüst, auf dem sie sich ausbreiten und neuen Knochen bilden. Ein Knochentransplantatmaterial sollte zumindest osteokonduktiv sein.

JA! Histologische Analysen im Rahmen von in vivo und klinischen Studien haben bestätigt, dass SmartBone®/SwissBone® das Einwachsen von stromalen Stammzellen und Osteoblasten unterstützt, die sich dann ausbreiten und ansiedeln und so neuen Knochen bilden.

Bei der Osteoinduktion werden Osteoprogenitorzellen dazu angeregt, sich in Osteoblasten zu differenzieren, die dann eine neue Knochenbildung beginnen.

JA! SmartBone®/SwissBone® sind ein Knochentransplantatmaterial, das sowohl osteokonduktiv als auch osteoinduktiv ist: Histologische Analysen, die während in vitro und in vivo durchgeführt wurden, sowie klinische Studien bestätigten, dass es nicht nur als Gerüst für bereits vorhandene Osteoblasten dient, sondern auch die Bildung neuer Osteoblasten auslöst, was theoretisch eine schnellere Integration des Transplantats fördert.

Die zelluläre Reaktion auf das SmartBone®/SwissBone® -Transplantat kann als fortschreitende Neubildung von gesundem Knochen beschrieben werden, die parallel zur Resorption des Transplantats erfolgt: Es sind sowohl osteokonduktive als auch osteoinduktive Prozesse beteiligt.

Die Integration von SmartBone®/SwissBone® -Transplantaten kann als fortschreitende Neobildung von gesundem Knochen beschrieben werden, die parallel zur Reabsorption des Transplantats erfolgt und sowohl osteokonduktive als auch osteoinduktive Prozesse innerhalb eines Zeitfensters von 16-18 Monaten umfasst (abhängig vom transplantierten Volumen, der anatomischen Position, dem Alter, dem Geschlecht und dem Gesundheitszustand des Patienten usw.).

Die Osteointegration von SmartBone®/SwissBone® führt zur Bildung von Typ II- und Typ III-Knochen.

Knochentransplantate können autolog (aus dem eigenen Körper des Patienten entnommener Knochen, oft aus dem Beckenkamm), allogen (aus Leichenknochen, der üblicherweise von einer Knochenbank stammt) oder synthetisch (oft aus Hydroxylapatit oder anderen natürlich vorkommenden und biokompatiblen Substanzen) mit ähnlichen mechanischen Eigenschaften wie Knochen sein.

SmartBone®/SwissBone® ist ein Komposit-Knochentransplantat, das aus einer bovinen Mineralmatrix besteht, die mit Biopolymeren und Kollagenfragmenten verstärkt ist: Es kann daher als xeno-synthetisches Komposit-Transplantat kategorisiert werden.

Die klinische Erfahrung zeigt, dass PRGF keine negativen Auswirkungen auf das Transplantat hat. Es sollte jedoch beachtet werden, dass diese Art von Protokoll die Weichteilheilung tendenziell mehr begünstigt als die echte Knochenregeneration.

Die klinische Erfahrung zeigt, dass CGF keine negativen Auswirkungen auf die Transplantation hat. Es ist jedoch zu beachten, dass diese Art von Protokoll die Heilung von Weichgewebe tendenziell mehr begünstigt als die echte Knochenregeneration.