ICX-SwissBone® – الأسئلة الشائعة

إنها مادة مركبة ، مصنوعة من مصفوفة من المعادن مشتقة من الأبقار ، معززة بالبوليمرات الحيوية وحبيبات الكولاجين.

يتمتع العظم عمومًا بالقدرة على التجدد تمامًا ، ولكنه يتطلب مساحة كسر صغيرة جدًا أو نوعًا من السقالة للقيام بذلك. في الواقع ، التطعيم العظمي ممكن لأن أنسجة العظام لديها القدرة على التجدد بالكامل إذا تم توفير المساحة التي تنمو فيها ، طعم عظمي. مع نمو العظام الأصلية ، فإنها ستحل بشكل عام محل مادة التطعيم تمامًا ، مما ينتج عنه منطقة متكاملة تمامًا من العظام الجديدة. الآليات البيولوجية التي توفر الأساس المنطقي لتطعيم العظام باستخدام الطعوم المركبة والطعوم الغريبة هي التوصيل العظمي (الذي يوجه النمو الإصلاحي للعظم الطبيعي) والتحريض العظمي (تشجيع الخلايا غير المتمايزة على أن تصبح بانيات عظم نشطة). فقط عدد قليل من الطعوم العظمية تضمن إعادة البناء الكاملة ، SmartBone® / SwissBone® من بينها ، جنبًا إلى جنب مع الطعوم الذاتية.

ضغط كسر يبلغ حوالي 26 ميجا باسكال (av.) معامل مرن يبلغ حوالي 1،2GPa (av.) عزم الانكسار تحت تثبيت البرغي (ثبات البرغي)> 55Ncm (av.)

نعم! SmartBone® / SwissBone® لهيكل مسامي مفتوح ومترابط.

تم تصميم SmartBone® / SwissBone® المجهرية خصيصًا لتقليد العظام البشرية الصحية الطبيعية ، من حيث التركيب والمسامية.

يتم تحللها وإعادة امتصاصها في حوالي 4-6 أشهر: وفي الوقت نفسه تتحلل ويتم امتصاصها ، يتم تكوين عظام مولودة جديدة.

نعم! نظرًا لتكوينها ، فإن SmartBone® / SwissBone® محبة للماء للغاية ويمكنها تحمل 38٪ وزن / وزن (متوسط) انتفاخ في السوائل الفسيولوجية. تسمح هذه الميزة للطُعم بامتصاص الدم بسرعة وبكثافة مرة واحدة في الموقع ، مما يؤدي إلى تكامل أفضل وأسرع مع الأنسجة المضيفة.

نحن نستخدم بوليمرات قابلة للتحلل ، وهي نفسها المستخدمة في الخيوط الجراحية القابلة للامتصاص.

نقوم بتزويد إنتاجنا بالأنسجة المشتقة من الأبقار مباشرةً من شركات معتمدة بالكامل في نيوزيلندا ، وهي “بلد خطر ضئيل لمرض جنون البقر” (المعروف سابقًا باسم “بلد خالية من مرض جنون البقر“). نتحكم في جميع سلاسل التوريد لدينا ، وفقًا للمعايير الأكثر صرامة وأعلى معايير الجودة ، بما في ذلك معايير ISO 22442.

لا على الإطلاق ، المحلول الملحي يستخرج البروتينات من سطح التعزيز البوليمري ، مما يضر بأداء الاندماج العظمي وبالتالي النجاح النهائي!

تظهر التجربة السريرية أنه في حالات معينة ، مثل عمليات تكبير العظام الكبيرة ، فإن استخدام عظام المريض يحسن عملية التكامل ، وبالتالي يوصى به.

تحتوي مادة البداية على جميع الخصائص لتحقيق تكامل ممتاز وإعادة تشكيل كاملة للعظام ، كما أن إدخال عظم جثة يزيد من عوامل الخطر دون داع.

تحتوي مادة البداية على جميع الخصائص لتحقيق تكامل ممتاز وإعادة تشكيل كاملة للعظام ، كما أن إدخال عظم اصطناعي يزيد من عوامل الخطر دون داع.

تتميز المادة بقدرتها العالية على الترطب وحب الماء ، ولا تتطلب أي نوع من العلاج. في حالة استخدام كتل أكبر ، أو عند البحث عن معالجة محسنة للحبيبات ، يوصى بخلط SmartBone® / SwissBone® مع دم المريض.

يوصى باستخدام الغشاء ، على سبيل المثال في حالات التطعيم الأفقية ، من أجل حماية الطعم من أي تفكك.

بمجرد فتح العبوة الأولية (في بيئة جراحية معقمة) ، يجب استخدام المادة على الفور على مريض واحد. يجب التخلص من المواد الزائدة وفقًا لـ IFU. SMARTBONE® / SWISSBONE® يستخدمان مرة واحدة.

يتم توفير SmartBone® / SwissBone® ، في عبوته السليمة ، كجهاز طبي معقم ؛ بمجرد فتحه ، يجب استخدامه على الفور. التخزين بعد الفتح لا يضمن السلامة! SmartBone® / SwissBone® ، وبالتالي ، تستخدم مرة واحدة.

يجب تخزين المواد وفقًا للتعليمات الموجودة على الملصقات ، وبالتالي بعيدًا عن مصادر الضوء أو الحرارة ، في مكان جاف وبين +2 و +25 درجة مئوية.

لا تستخدم المنتج! اتصل بالوكيل فوراً.

لا تستخدم المنتج! اتصل بالوكيل فوراً.

وفقًا لبعض الدراسات ، يبلغ متوسط ​​وقت التئام العيب العظمي الصغير 4-5 أشهر ووقت شفاء العيب العظمي الأكبر هو 7-8 أشهر. بشكل عام ، يعتمد التوقيت الصحيح لإدخال الغرسة على حجم العظم المتبقي في الموقع ويعتمد أيضًا بشكل عام على حالة المريض الصحية والجنس والعمر وموقع التطعيم.

ليس صحيحًا تمامًا أن عظام الأبقار لا تمتص / تتشكل. يعتمد الأمر على تقنية التنظيف الذي تستخدمه.

لا يتم إعادة امتصاص / إعادة تشكيل مواد الأبقار الأخرى ، لأنها تستخدم معالجة التنظيف في درجة حرارة عالية. يتم تحويل هيدروكسيباتيت في طور خزفي ولا توجد إمكانيات أخرى لإعادة التشكيل العظمي.

تتبنى Swissbone معالجة التنظيف عند درجة حرارة منخفضة (هجوم الحمض) ، من أجل إزالة جميع المكونات البيولوجية ، ولكن للحفاظ على كيمياء هيدروكسيباتيت الطبيعي. لذلك يمكن إعادة تشكيل عظم الأبقار بواسطة جسم الإنسان. من أجل حماية المادة من الارتشاف السريع (خلال الأسابيع الأولى بعد التطعيم ، بسبب تفاعل الجسم) نقوم بإيداع طبقة بوليمر. يحمي البوليمر من الامتصاص العظمي السريع ويحسن الأداء الميكانيكي.

في الطلاء الدقيق ، المرتبط بالبوليمر ، يوجد أيضًا كولاجين مشوه (درجة فارما ، وهو نفس المستوى الذي تجده في اللقاح) من أجل تعزيز التصاق الخلايا (خاصة هادمات العظم ، القادرة على تدمير عظام الأبقار النخرية.

تحدث عملية التوصيل العظمي عندما تعمل مادة التطعيم العظمي كسقالة لنمو عظم جديد يستمر من خلال العظم الأصلي. تستخدم بانيات العظم من حافة العيب العظمي ، والتي يتم تطعيمها ، مادة التطعيم العظمي كإطار يمكن من خلاله الانتشار وتكوين عظام جديدة. على أقل تقدير ، يجب أن تكون مادة التطعيم العظمي موصلة للعظم.

نعم! أكدت التحليلات النسيجية التي أجريت في الجسم الحي والدراسات السريرية أن SmartBone® / SwissBone® يدعم نمو الخلايا الجذعية اللحمية وبانيات العظم ، والتي تنتشرها وتستعمرها ، وبالتالي تولد عظامًا جديدة.

ينطوي التحريض العظمي على تحفيز خلايا osteoprogenitor على التمايز إلى بانيات العظم التي تبدأ بعد ذلك في تكوين عظام جديدة.

نعم! SmartBone® / SwissBone® عبارة عن مادة تطعيم عظمي موصلة للعظام ومحفزة للعظام: أكدت التحليلات النسيجية التي أجريت في المختبر وفي الجسم الحي والدراسات السريرية أنها لا تعمل فقط كسقالة لبانيات العظم الموجودة حاليًا ولكنها ستؤدي أيضًا إلى تكوين خلايا جديدة بانيات العظم ، تعزز نظريًا تكاملًا أسرع للاندماج العظمي.

يمكن وصف الاستجابة الخلوية لطعم SmartBone® / SwissBone® بأنها تشكيل جديد متقدم للعظم السليم ، والذي يحدث جنبًا إلى جنب مع ارتشاف الطعم: يتم تضمين كل من العمليات العظمية الناقلة للعظم والعظم المحفز.

يمكن وصف الاندماج العظميSmartBone®  SwissBone® بأنه تكوين جديد تدريجي للعظام السليمة ، والذي يحدث جنبًا إلى جنب مع إعادة امتصاص الطعم ، بما في ذلك عمليات التوصيل العظمي والعظم المحفز على فترة زمنية تتراوح من 16 إلى 18 شهرًا (اعتمادًا على حجم التطعيم ، والوضع التشريحي ، عمر المريض ، الجنس ، الظروف الصحية ، إلخ.

يؤدي الاندماج العظمي لـ SmartBone® / SwissBone® إلى تكوين العظام من النوع الثاني والنوع الثالث.

قد تكون الطعوم العظمية ذاتية (يتم حصاد العظام من جسم المريض نفسه ، غالبًا من قمة الحرقفي) ، أو طعم مغاير (يتم الحصول على عظم جثة عادةً من بنك العظام) ، أو اصطناعي (غالبًا ما يكون مصنوعًا من هيدروكسيباتيت أو مواد أخرى طبيعية ومتوافقة حيويًا) مع الخواص الميكانيكية للعظام.

SmartBone® / SwissBone® عبارة عن طعم عظمي مركب مصنوع من مصفوفة من المعادن مشتقة من الأبقار ، معززة بالبوليمرات الحيوية وشظايا الكولاجين: وبالتالي يمكن تصنيفها على أنها طعم مركب من الطعوم الاصطناعية.

تظهر التجارب السريرية أن PRGF ليس له آثار سلبية على الاندماج العظمي ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أن هذا النوع من البروتوكول يميل إلى تفضيل التئام الأنسجة الرخوة أكثر من تجديد العظام الحقيقي.

تظهر التجارب السريرية أن CGF ليس له أي آثار سلبية على التطعيم. ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أن هذا النوع من البروتوكول يميل إلى تفضيل التئام الأنسجة الرخوة أكثر من تجديد العظام الحقيقي.