لضمان معايير الجودة العالية لدينا، نقوم بإجراء فحوصات الجودة المنتظمة.

وتشمل هذه .B.:

  • اختبار بقايا السطح الكيميائي بواسطة الفحص الضوئي بالأشعة السينية (XPS)   لضمان نقاء السطح العالي
  • الروتينية تحديد bioburden والتحقق من تحديد العد الجرثومي وفقا ل DIN EN ISO 11737-1   للكشف الميكروبيولوجي من النقاء العضوي
  • تحديد مقاومة الكسر والتعب وفقا ل DIN EN ISO 14801
  • اختبارات مخبرية شديدة الحساسية للكشف عن السموم الداخلية السطحية وفقاً للدوائية الأوروبية (Ph. Eur) ووفقاً للمبادئ التوجيهية لـ USP وهيئة الأغذية والعقاقير
  • اختبار السمية الخلوية للمواد المستخدمة للكشف عن التوافق البيولوجي في   اختبار تثبيط النمو الكمي وفقًا لـ EN ISO 10993-5
  • التحقق المستمر من التحمل التصنيع
  • عمليات التفتيش المنتظمة لموردينا
  • التبادل المستمر في دوائر الجودة مع المؤسسات الجامعية للحصول على ردود فعل مباشرة للمستخدم

يتم تعريف عناصر التحكم العادية هذه في خطة اختبار الجهاز. وتنص هذه الخطة   على إجراء اختبارات منهجية لجميع المنتجات ومجموعات المنتجات على فترات منتظمة.

ويتم تنفيذ ضوابط إضافية غير مقررة للجودة بمجرد إضافة عمليات أساسية   مثل التغليف .B أو تغيير قبول السلع أو إضافة موردين جدد.   وبطبيعة الحال، يتم إجراء الاختبارات والضوابط حصرا من قبل مختبرات اختبار خارجية   ومحايدة ومعتمدة.


شهادات TÜV الحالية:

ISO 13485 Zertifikat (Deutsch) (213.6 كيلوبايت)
CE-Zertifikat (Deutsch) (4.5 ميغابايت)

ISO 13485 Certificate (English) (102.9 كيلوبايت)
CE-Certificate (English) (4.6 ميغابايت)